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膏藥能否可以申請(qǐng)醫(yī)療器械字號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2019-04-26    訪問量:

一、什么是醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

二、膏藥是否屬于醫(yī)療器械

  膏藥是指 中藥外用的一種,古稱薄貼,用植物油或動(dòng)物油加藥熬成膠狀物質(zhì),涂在布、紙或皮的一面,可以較長(zhǎng)時(shí)間地貼在患處,主要用來治療瘡癤、消腫痛等。早在久遠(yuǎn)的年代,我國(guó)醫(yī)學(xué)家就有言曰:"膏藥能治病,無殊湯藥,用之得法,其響立應(yīng)。"

   傳統(tǒng)意義上的膏藥都是由很多味中藥經(jīng)復(fù)配而制成,并非是通過物理作用,而我們從上述的描述中可以看到,醫(yī)療器械是通過物理方式產(chǎn)生作用的,像膏藥中藥通過藥物成分產(chǎn)生效果的并非是屬于醫(yī)療器械的范疇,故不能作為醫(yī)療器械的產(chǎn)品去申請(qǐng)。


 
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