把好科學(xué)防控關(guān) 吹響抗“疫”集結(jié)號(hào)——中檢院充分發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用抗擊疫情面對(duì)突如其來(lái)的新型冠狀病毒肺炎疫情,全國(guó)上下打響了一場(chǎng)不平凡的戰(zhàn)爭(zhēng)——與時(shí)間賽跑、與病毒較量。 在這場(chǎng)全民戰(zhàn)爭(zhēng)中,有這樣一群工作人員,他們負(fù)責(zé)為疫情防控所需藥品和醫(yī)療器械提供檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐,推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械快速上市,守衛(wèi)人民群眾生命安全。他們是來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局直屬單位中國(guó)食品藥品檢定研究院(簡(jiǎn)稱中檢院)的檢驗(yàn)檢測(cè)人。 剛剛過(guò)去的春節(jié)假期,在中檢院黨委的統(tǒng)一部署、黨員干部的示范引領(lǐng)下,中檢院加班加點(diǎn)204人,其中黨員80人,加班總時(shí)長(zhǎng)超過(guò)5000小時(shí)。20名處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭堅(jiān)守崗位,其中黨員領(lǐng)導(dǎo)干部16人,占80%。 2天時(shí)間,完成新冠病毒核酸檢測(cè)試注冊(cè)檢驗(yàn)操作技術(shù)指南;4天時(shí)間,完成應(yīng)急用核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定、制備和分裝;24到36個(gè)小時(shí),出具產(chǎn)品注冊(cè)/委托檢驗(yàn)報(bào)告……全體中檢院干部職工迎接了一場(chǎng)疫情阻擊大考,為迎風(fēng)飄揚(yáng)的黨旗更添一抹光彩。 兵馬未動(dòng) 糧草先行 標(biāo)準(zhǔn)品、技術(shù)方法之于檢驗(yàn)檢測(cè)恰如糧草之于戰(zhàn)爭(zhēng),意義非凡。這一部署往往越早越好。 中檢院的抗“疫”準(zhǔn)備早在1月10日。按中檢院黨委安排,中檢院體外診斷試劑所副所長(zhǎng)(主持工作)楊振與周海衛(wèi)副研究員即前往武漢疫區(qū),積極配合國(guó)家衛(wèi)健委,指導(dǎo)和協(xié)助分析防控試劑研制與質(zhì)量情況,參與共同起草制定了2019-新型冠狀病毒核酸診斷試劑評(píng)價(jià)方案。 隨后,中檢院又根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的新型冠狀病毒基因序列,迅速開(kāi)展假病毒技術(shù)相關(guān)研究,順利已完成2019-nCoV的SPIKE基因合成、克隆到表達(dá)載體、成功包裝出假病毒。這一工作成果為目前多家研發(fā)機(jī)構(gòu)正在研發(fā)的2019-nCoV疫苗、單抗、抗血清等的后續(xù)評(píng)價(jià)及時(shí)提供了技術(shù)方法。 掌握一手素材后,中檢院還提前研究確定了核酸檢測(cè)試劑的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品研制方案”,并根據(jù)該方案先期進(jìn)行陰性標(biāo)準(zhǔn)品樣品的標(biāo)定,趕在武漢封城前取得標(biāo)準(zhǔn)品研制所需的陽(yáng)性參考品制備用原料的陽(yáng)性樣本后,僅用4天時(shí)間完成了應(yīng)急用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定、制備和分裝,為促進(jìn)2019-nCOV核酸檢測(cè)試劑審批打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 再次發(fā)出抗擊疫情號(hào)令 1月25日,全國(guó)新增確診病例688例;1月26日,全國(guó)新增確診病例769例;1月27日,全國(guó)新增確診病例1771例。 面對(duì)著愈演愈烈的疫情,中檢院黨委及時(shí)吹響了集結(jié)的號(hào)角。1月27日,正值大年初三,中檢院召開(kāi)常委擴(kuò)大會(huì),及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥監(jiān)局黨組會(huì)議精神。中檢院黨委成立了由院長(zhǎng)李波、黨委書(shū)記肖學(xué)文任組長(zhǎng),其他院領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng),各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人為成員的疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組,要求全院各級(jí)黨組織、全體黨員干部全面強(qiáng)化防控責(zé)任意識(shí),切實(shí)統(tǒng)一思想,發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用;提出要以疫情防控為第一要?jiǎng)?wù),一切圍繞打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)這個(gè)目標(biāo),細(xì)化分工,明確責(zé)任,統(tǒng)籌安排應(yīng)急檢驗(yàn)試劑研發(fā)、重點(diǎn)藥品科研攻關(guān)及全院防控等各項(xiàng)任務(wù)。 1月29日,中檢院黨委印發(fā)《關(guān)于充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用,堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的通知》,同時(shí)發(fā)出《致中國(guó)食品藥品檢定研究院全體黨員干部職工的一封信》,號(hào)召?gòu)?qiáng)化政治意識(shí),提高政治自覺(jué),加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo),發(fā)揮支部戰(zhàn)斗堡壘作用,切實(shí)做好應(yīng)急檢驗(yàn)和科研攻關(guān)等工作,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量。 眾志成城抗擊疫情 黨委一聲令,全員齊動(dòng)員。 在前期有關(guān)準(zhǔn)備工作基礎(chǔ)上,中檢院黨委對(duì)疫情防控工作進(jìn)行再部署再動(dòng)員,將搶占戰(zhàn)“疫”主動(dòng)權(quán)作為重要目標(biāo),下好疫情防控相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和所需進(jìn)口藥品檢驗(yàn)“先手棋”。 先臨床需求之急,中檢院及時(shí)梳理了疫情可能涉及的85種藥品有關(guān)情況,組織開(kāi)展針對(duì)這些藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)急研制工作;及時(shí)查詢和統(tǒng)計(jì)用于重型、危重病例治療的甲潑尼龍、營(yíng)養(yǎng)支持類藥物和治療新冠病毒可能用到的具有免疫增強(qiáng)作用藥品的對(duì)照品情況,加快斷貨品種的標(biāo)定與研制。 與此同時(shí),中檢院還持續(xù)跟蹤重點(diǎn)藥物,全力支持疫情防控有效藥品研發(fā),做好檢驗(yàn)準(zhǔn)備,對(duì)已批準(zhǔn)臨床研究的抗新冠病毒新藥瑞德西韋有關(guān)情況進(jìn)行持續(xù)追蹤,及時(shí)做好浙江海正藥業(yè)股份有限公司申請(qǐng)上市的新藥法維拉韋的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)備,確保產(chǎn)品快速上市。 據(jù)悉,截至目前,中檢院已完成7家企業(yè)7個(gè)產(chǎn)品21批試劑樣品的注冊(cè)和委托檢驗(yàn),并進(jìn)行3個(gè)申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理及技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu),為產(chǎn)品快速獲批上市發(fā)揮了積極有效的技術(shù)支撐和推動(dòng)作用。 黨員干部沖在一線 在抗擊疫情過(guò)程中,中檢院黨委和領(lǐng)導(dǎo)班子成員堅(jiān)守崗位、落實(shí)責(zé)任、以上率下,積極發(fā)揮模范帶頭作用。一線也涌現(xiàn)出了很多先進(jìn)黨員。 中檢院體外診斷試劑研究所支部委員會(huì)臨時(shí)負(fù)責(zé)人石大偉,接到黨委抗擊疫情命令后,他匆匆將病重的岳母送回四川老家,隨后義無(wú)返顧地投入到應(yīng)急檢驗(yàn)工作中; 黨員劉東來(lái),主動(dòng)請(qǐng)纓,日夜奮戰(zhàn)在實(shí)驗(yàn)室十多天。因?yàn)槊看芜M(jìn)入實(shí)驗(yàn)室都要做好全副武裝,連續(xù)工作七八個(gè)小時(shí)后,經(jīng)常手背紅腫、全手捂皺變形,但他都毫無(wú)怨言。 1月29至30日,石大偉先后收到了三份入黨申請(qǐng)書(shū),分別來(lái)自應(yīng)急檢驗(yàn)一線的民主黨派成員楊振以及呼吸道傳染病專家許四宏、周海衛(wèi)。他們共同表達(dá)了這樣的愿望:希望成為共產(chǎn)黨員,繼續(xù)堅(jiān)守一線,承擔(dān)起更大的責(zé)任和壓力,以更好實(shí)現(xiàn)捍衛(wèi)公眾健康安全。 ——在關(guān)鍵時(shí)刻勇于承擔(dān)更大的責(zé)任和壓力,這是共產(chǎn)黨員留給人們最深刻的標(biāo)簽。 |