1.保健用品的定義: 保健用品一般是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品,常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等,具有“簡、便、驗!廉”、不傷肝腎、不傷脾胃、副作用少的特點。是對人民健康手段的極大豐富和有益補充。 中國保健協(xié)會、國務院國有資產監(jiān)督管理委員會研究中心編著、社會科學文獻出版社2012年出版的《保健藍皮書》將保健用品定義為:”個人不以治療疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有級解疲勞、調節(jié)人體機能、預防疾病、改善亞健康狀態(tài)、促進康復等增進健康的特定功效的用品?!?/span> 《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預防和治療疾病為目的,具有日常保健、促進康復功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產品。但法律、法規(guī)對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品、消毒產品、體育器械等另有規(guī)定的除外。 《陜西省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指列人保健用品類別目錄,具有調節(jié)人體機能、增進健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產品,但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。 《吉林省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品是推直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以泊療疾病為目的,具有調節(jié)人體機能、增進健康或者促進康復功能,并列入本省保健用品類別目錄的外用產品,但是法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。 2.國家對保健用品的認可: 保健用品目前處于在國務院政策指導下的發(fā)展階段,相關法律、法規(guī)也在隨著發(fā)展不斷完善。國家層面還沒有授權哪個門許可監(jiān)管,按照《產品質量法》和全國工業(yè)產品生產許可證發(fā)證產品目錄,保健用品屬于“沒有實施批準文號管理的產品”,目前不需要行政許可,適用《行政許可法》第13條之市場自律和行業(yè)自律來管理。 國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》(國發(fā)(2013)40號)提出“鍵康服務業(yè)以維護和促進人民群眾身心健康為目標,涉及藥品、醫(yī)療器械、保健用品、保健食品、健身產品等支撐產業(yè)”。這是國家對保健用品的認可,將其納為健康服務業(yè)五大支擦產業(yè)之一,與藥品、醫(yī)療器械、保健食品、健身產品的地位是并列的。并且明確了實施放寬市場準入政策措流。建立公開、透明、平等、規(guī)范的健康服務業(yè)準人制度,凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的領域,都要向社會資本開放,并不斷擴大開放領域:凡是對本地資本開放的領域,都要向外地資本開故。民辦非營利性機構享受與同行業(yè)公辦機構同等待遇。隨后,《國務院關于印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》(國發(fā)(2016)15號)鼓勵中醫(yī)藥機構充分利用生物、仿生、智能等現(xiàn)代科學技術,研發(fā)一批保鍵食品、保健用品和保健器材。 至此,國家方而明確了對于保健用品行業(yè)發(fā)展的鼓助和支持。河南省亦響應國家政策方針,先后發(fā)布《河出省人民政府關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的實施意見)(重戰(zhàn)(2014)57導)和《河南省人民政府辦公廳關于印發(fā)河南省促進醫(yī)藥產業(yè)鍵康發(fā)展實施方案的通知》豫政辦【2016]220號】鼓助保健用品行業(yè)發(fā)展,并實施非禁即人,放寬市場準入政策措施。
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