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各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局，兩江新區(qū)社發(fā)局、市場(chǎng)監(jiān)管局，高新區(qū)公共服務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)管局，市疾控中心：根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）要求，市衛(wèi)生健康委會(huì)同市市場(chǎng)監(jiān)管局制定了《關(guān)于對(duì)鐵皮石斛、靈芝和天麻開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的實(shí)施方案》（見附件），經(jīng)市政府同意并報(bào)國家衛(wèi)生健康委、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局核定實(shí)施?，F(xiàn)將《實(shí)施方案》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。根據(jù)本市食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，經(jīng)市衛(wèi)生健康委和市市場(chǎng)監(jiān)管局論證研判后，可適時(shí)增補(bǔ)試點(diǎn)食品類別。??????????????????????附件：關(guān)于對(duì)鐵皮石斛、靈芝和天麻開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的實(shí)施方案 ??????????????????????????????????重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì) ?????????重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2022年1月25日關(guān)于對(duì)鐵皮石斛、靈芝和天麻開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的實(shí)施方案根據(jù)《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)），按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于重慶市開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2020〕815號(hào)）《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于重慶市開展鐵皮石斛、靈芝、天麻按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)的復(fù)函》（市監(jiān)特食函〔2021〕1755號(hào)）相關(guān)要求，結(jié)合我市實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。一、總體要求（一）指導(dǎo)思想以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，緊緊圍繞習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以嚴(yán)保食品安全為宗旨，將推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與加強(qiáng)食品監(jiān)管相結(jié)合，深入開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作（以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)工作），讓人民群眾吃得放心。（二）基本原則堅(jiān)持依法履職，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》，牢固樹立責(zé)任意識(shí)，扎實(shí)履行相應(yīng)職責(zé)，為國家進(jìn)一步細(xì)化管理食藥物質(zhì)提供堅(jiān)實(shí)支撐。堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，健全管理體制。以滿足市場(chǎng)需求和監(jiān)管需要為目的，加強(qiáng)試點(diǎn)工作管理體制建設(shè)，完善領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制、創(chuàng)新機(jī)制、實(shí)施機(jī)制、監(jiān)督考核機(jī)制、保障機(jī)制，加快形成政府引導(dǎo)、社會(huì)參與、協(xié)調(diào)推進(jìn)的工作體系。堅(jiān)持統(tǒng)籌布局，建立長效機(jī)制。認(rèn)清全市食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀、食藥物質(zhì)管理形勢(shì)，多部門間整合優(yōu)勢(shì)資源、形成合力，共建長效協(xié)作機(jī)制，探索改革食品安全管理工作新思路，開拓地方食品安全管理新局面。（三）工作目標(biāo)試點(diǎn)工作期間，全市各級(jí)有關(guān)部門要認(rèn)真組織開展試點(diǎn)工作，按照本方案中的明確要求，切實(shí)將試點(diǎn)工作落到實(shí)處。1.創(chuàng)新管理方式，優(yōu)化審批程序，著力提高工作效能，積極支持食品行業(yè)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營，更加有力支撐保障疫情防控期間全市食品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展。2.改良監(jiān)測(cè)方法，簡(jiǎn)化工作流程，有效分析危害因素來源，保障試點(diǎn)工作開展，為后續(xù)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、標(biāo)準(zhǔn)制修訂及跟蹤評(píng)價(jià)等提供有力支撐。3.嚴(yán)格把關(guān)監(jiān)管，細(xì)化管理措施，完善食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管體制，確保試點(diǎn)工作期間食藥物質(zhì)的安全性。二、試點(diǎn)時(shí)限文件下發(fā)之日起至2022年11月3日，試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。三、食品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)試點(diǎn)要求（一）食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)1.試點(diǎn)品種及食品類別。以鐵皮石斛、靈芝和天麻（“國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)”確定的名稱、植物名/動(dòng)物名、拉丁學(xué)名、所屬科名、部位）作為原料，按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝加工的普通食品，不包括化學(xué)提取產(chǎn)品。試點(diǎn)的食品類別為：調(diào)味品（調(diào)味料-半固體(醬)調(diào)味料-燉湯料）、飲料（植物固體飲料）、茶葉及相關(guān)制品（代用茶）。作為保健食品原料使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照保健食品有關(guān)規(guī)定管理。2.標(biāo)準(zhǔn)備案。擬開展試點(diǎn)企業(yè)提交的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案并公示，備案內(nèi)容應(yīng)包括所使用的物質(zhì)及部位（如根、莖、子實(shí)體等）、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容。3.監(jiān)管措施。一是嚴(yán)格許可準(zhǔn)入。嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可的審查要求，對(duì)試點(diǎn)的食藥物質(zhì)開展食品生產(chǎn)許可審查，滿足條件的，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。二是嚴(yán)格原料進(jìn)貨查驗(yàn)。嚴(yán)格落實(shí)食品原料索證索票制度。食品生產(chǎn)主體要查驗(yàn)食品原料并做好記錄，妥善保存不少于兩年，確保購進(jìn)原料來源可追溯。食品原料供貨者不能提供相關(guān)證明文件或者提供的證明文件不齊全的堅(jiān)決不得采購。三是嚴(yán)格生產(chǎn)過程管控。嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)過程管理要求，強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)工序、設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品儲(chǔ)存和包裝等關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的監(jiān)控和記錄，嚴(yán)格執(zhí)行安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等有關(guān)文件及生產(chǎn)車間、倉儲(chǔ)區(qū)等有關(guān)場(chǎng)所管理要求，防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。四是嚴(yán)格暫存物料的防護(hù)和庫存食品質(zhì)量安全管理。做好生產(chǎn)加工過程暫存物料的防護(hù)工作，避免長時(shí)間裸露，防止在進(jìn)入生產(chǎn)流程前被污染；檢查食品原料是否霉變生蟲、腐敗變質(zhì)；檢查食品添加劑及成品是否超過保質(zhì)期；檢查對(duì)存在問題的食品原料、食品添加劑、成品是否及時(shí)做好無害化處置并登記。嚴(yán)防不安全食品及原料流入市場(chǎng)。五是嚴(yán)格廢棄物存放管理。生產(chǎn)車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。必要時(shí)應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施，依廢棄物特性分類存放，并及時(shí)清除干凈。六是嚴(yán)格食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注。食品標(biāo)識(shí)內(nèi)容要真實(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)合規(guī)。試點(diǎn)物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時(shí)，嚴(yán)禁在食品標(biāo)簽上標(biāo)注宣稱其藥用、治療功能等藥品屬性或暗示涉及“增強(qiáng)免疫力”“疾病預(yù)防和治療”等涉及疾病預(yù)防、治療和保健的內(nèi)容。對(duì)宣稱此類藥品屬性的行為，依據(jù)《食品安全法》規(guī)定的違法發(fā)布含有虛假內(nèi)容，疾病預(yù)防、治療功能宣傳的處罰條款進(jìn)行處罰。七是嚴(yán)格食品出廠檢驗(yàn)。加強(qiáng)食品的出廠檢驗(yàn)控制，食品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照規(guī)定項(xiàng)目實(shí)施出廠檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的堅(jiān)決不得出廠，確保出廠的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。八是嚴(yán)格食品生產(chǎn)安全追溯。食品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，建立食品安全追溯體系，健全從原輔料采購使用、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、到產(chǎn)品銷售的食品安全信息全過程記錄，妥善保存生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、購銷記錄等，保證食品可追溯。（二）食品經(jīng)營環(huán)節(jié)1.試點(diǎn)品種。鐵皮石斛、靈芝和天麻（“國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)”確定的名稱、植物名/動(dòng)物名、拉丁學(xué)名、所屬科名和部位）。2.試點(diǎn)范圍及銷售方式。在食品連鎖超市、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)以線下實(shí)體零售的方式進(jìn)行。3.監(jiān)管措施。一是督促食品連鎖超市、市場(chǎng)開辦者健全完善食品安全管理制度，加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控。督促市場(chǎng)開辦者建立入場(chǎng)銷售者檔案，如實(shí)記錄場(chǎng)內(nèi)銷售者名稱或者姓名、社會(huì)信用代碼或者身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、住所、食用農(nóng)產(chǎn)品主要品種、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)地等信息。二是督促食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者嚴(yán)把食用農(nóng)產(chǎn)品（鐵皮石斛、靈芝和天麻）入市質(zhì)量準(zhǔn)入關(guān)，嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和進(jìn)貨記錄制度，如實(shí)記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并按要求妥善保存相關(guān)憑證。三是督促食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者嚴(yán)格落實(shí)食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)定，在攤位（柜臺(tái)）醒目位置如實(shí)公布食用農(nóng)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)者或者銷售者名稱或者姓名等信息，充分保障消費(fèi)者對(duì)所購食用農(nóng)產(chǎn)品的知情權(quán)。四是加大日常監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)禁銷售摻雜使假、以次充好、以假充真食用農(nóng)產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。試點(diǎn)物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時(shí)，其標(biāo)簽、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療和保健功能，對(duì)宣稱具有藥品屬性的此類行為，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的違法發(fā)布含有虛假內(nèi)容，疾病預(yù)防、治療功能宣傳的處罰條款進(jìn)行處罰。五是強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢后處置，對(duì)抽檢判定為不合格的食用農(nóng)產(chǎn)品依法開展后處置，該抄送相關(guān)部門的及時(shí)抄送相關(guān)部門，該立案查處的依法立案查處。（三）餐飲環(huán)節(jié)1.試點(diǎn)品種。鐵皮石斛、靈芝和天麻（“國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)”確定的名稱、植物名/動(dòng)物名、拉丁學(xué)名、所屬科名和部位）。2.監(jiān)管措施。一是餐飲服務(wù)提供者在使用上述3種物質(zhì)作為食品原料制作菜品時(shí)，應(yīng)確保其安全性，并按照食品原料進(jìn)行嚴(yán)格管理。二是餐飲服務(wù)提供者使用上述3種物質(zhì)制作食品，不得在菜單、就餐場(chǎng)所或口頭上宣稱其藥用、治療功能等藥品屬性，對(duì)宣稱此類藥品屬性的行為，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的違法發(fā)布含有虛假內(nèi)容，疾病預(yù)防、治療功能宣傳的處罰條款進(jìn)行處罰。三是餐飲服務(wù)提供者在市場(chǎng)采購生鮮的以上3種物質(zhì)且未經(jīng)藥用炮制的，按食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行管理。（四）監(jiān)督抽檢要求、食品安全指標(biāo)及其監(jiān)測(cè)方法（監(jiān)督抽檢）1.監(jiān)督抽檢要求。一是縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定的抽樣檢驗(yàn)?zāi)甓扔?jì)劃并結(jié)合實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作方案。二是抽樣人員執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣任務(wù)時(shí)不得少于2人，并向被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者出示抽樣檢驗(yàn)告知書及有效身份證明文件。由承檢機(jī)構(gòu)執(zhí)行抽樣任務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)出示任務(wù)委托書。三是抽樣人員現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)記錄被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、許可證等可追溯信息。抽樣人員可以從食品經(jīng)營者的經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫以及食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品，不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。抽樣數(shù)量原則上應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)和復(fù)檢的要求。四是抽樣人員發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者涉嫌違法、生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料沒有合法來源或者無正當(dāng)理由拒絕接受食品安全抽樣的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告有管轄權(quán)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理。五是食品安全監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)采用食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。沒有食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)采用依照法律法規(guī)制定的臨時(shí)限量值、臨時(shí)檢驗(yàn)方法或者補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。六是食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后7個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)送組織或者委托實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。抽樣檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告組織或者委托實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。七是市場(chǎng)監(jiān)督管理部門及其工作人員有違反法律、法規(guī)和有關(guān)紀(jì)律要求的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和相關(guān)規(guī)定，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予相應(yīng)的處分；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。八是食品監(jiān)督抽檢抽樣、檢驗(yàn)工作規(guī)程嚴(yán)格按照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第15號(hào)）、《年度國家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則》等文件要求執(zhí)行2.食品安全指標(biāo)及其檢測(cè)方法（監(jiān)督抽檢）。?

四、扎實(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作根據(jù)我市實(shí)際，制定全市鐵皮石斛、靈芝和天麻的試點(diǎn)工作專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，包括監(jiān)測(cè)品種、監(jiān)測(cè)范圍、監(jiān)測(cè)內(nèi)容、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告、組織保障及經(jīng)費(fèi)預(yù)算。扎實(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，為國家有效管理食藥物質(zhì)提供數(shù)據(jù)保障（另發(fā)方案實(shí)施）。五、工作進(jìn)度（一）細(xì)化試點(diǎn)方案。結(jié)合實(shí)際細(xì)化試點(diǎn)工作方案，明確職責(zé)分工，落實(shí)落細(xì)責(zé)任。（二）組織開展試點(diǎn)。市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局按照實(shí)施方案及細(xì)化方案的要求積極有序開展備案管理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作，確保完成試點(diǎn)任務(wù)，取得工作成效。（三）工作情況報(bào)告。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委于2022年12月25日前對(duì)本轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)情況、主要做法和成效、存在的問題及建議等進(jìn)行總結(jié)，形成試點(diǎn)工作報(bào)告并報(bào)送市衛(wèi)生健康委。市衛(wèi)生健康委匯總?cè)性圏c(diǎn)工作實(shí)施情況形成總結(jié)報(bào)告，會(huì)同市市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)報(bào)送至國家衛(wèi)生健康委與國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。六、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各部門要高度重視試點(diǎn)工作，按照本方案確定的原則目標(biāo)、試點(diǎn)任務(wù)，精心組織實(shí)施。試點(diǎn)企業(yè)所在轄區(qū)的衛(wèi)生行政部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作的統(tǒng)籌推進(jìn)、組織協(xié)調(diào)和事中事后監(jiān)督管理。（二）保障經(jīng)費(fèi)投入。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委要積極向當(dāng)?shù)卣⒇?cái)政部門爭(zhēng)取政策和經(jīng)費(fèi)支持，拓寬試點(diǎn)工作的宣傳渠道、覆蓋面，保障企業(yè)的積極性、參與度。同時(shí)以提升食品安全管理工作能力、進(jìn)一步推動(dòng)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為核心，鼓勵(lì)企業(yè)和社會(huì)力量投資，開辟多方投入渠道形成經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制。（三）大力宣傳培訓(xùn)。各部門要充分利用網(wǎng)絡(luò)、電視、報(bào)紙等媒體加強(qiáng)試點(diǎn)工作宣傳，做好食藥物質(zhì)指導(dǎo)，引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)參與，營造良好輿論氛圍。采取進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)商圈等方式廣泛開展各類關(guān)于食藥物質(zhì)知識(shí)普及宣傳活動(dòng)，針對(duì)企業(yè)需求組織開辦各類指導(dǎo)培訓(xùn)班，多措并舉助推試點(diǎn)工作實(shí)施。